褪黑素颗粒曼乐静®在中国上市
新年伊始,备受关注的处方药品褪黑素颗粒(商标名:曼乐静®,以下称为本品)在中国市场正式开始投放。
日本Nobelpharma Co., Ltd是本品的上市许可持有人,2020年3月,本品在日本作为首个改善“神经发育障碍儿童的入睡困难”的处方药,获得上市许可。2025年7月,本品作为国内首款儿童药用级褪黑素处方药,在中国取得国家药品监督管理局发放的药品注册证书,获批用于改善 6-15 岁神经发育障碍儿童的入睡困难。
北京达因康健医药有限责任公司作为独家总代理,负责本品在中国的市场商业运营。该公司是山东省国投控股山东华特达因健康股份有限公司的子公司,多年来,专注儿童健康,提供全面解决方案。
江苏诺贝仁医药有限公司系Nobelpharma Co., Ltd.在华全资子公司,也是本品的“境内责任人”,秉承总部“通过提供需要而又被忽视的药品和医疗器械,为社会做出贡献”的理念,积极在中国开展业务,致力引进先进的药品,造福于中国患者。
发布时间:2026-01-15 21:06